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導航勿動

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發布時間:2023-08-30 16:42:27
為幫助企業充分掌握清潔驗證最新重點變化及如何實施應用,如何做好風險評估和清潔驗證結論的準確性與完整性。同時企業如何識別生產過程中可能遇到的風險,如何對風險準確判斷及評估分析,如何將風險評價運用于工藝分析,將質量風險管理中的理論切實轉化為實際執行中的實踐,以避免和減少生產所產生的質量風險。
中食藥特邀請理化分析和通則制修訂資深實戰專家設計本課程內容,本次課程緊跟藥典理化及通則相關章節最新動態,幫助企業提前理解和掌握法規更新的要點,提前建立相關理化分析方法及相關通則及方法學驗證標準變化的應對策略。正確理解及實施2025年版中國藥典檢測技術應用及驗證等具體難點、痛點問題。力使參會學員都能學以致用。
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如何將風險評價運用于工藝分析,如何建立持續工藝確認,系統性的把法規要求、常見缺陷、工藝驗證、持續工藝確認、清潔驗證的使用進行全面了解及能夠具有可操作性的掌握。為此中食藥?特邀請行業內一線權威專家設計策劃課程內容,力求通過多年實戰經驗與實例解析的授課形式,期望參會者結合實際工作中的疑難問題從中找到有效解決方案。
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中食藥特邀請參與修訂的專家設計本次實操內容,通過專業的理論講解、老師現場演示、學員的實際操作、討論答疑等多種形式的教學,切實解決企業微生物從業相關人員普遍存在的操作合規性問題以及在實際工作中微生物的風險控制與微生物鑒定方法,掌握關鍵技術要點與標準化、規范化操作,提升微生物檢驗人員的專業技術水平和檢驗操作能力。
如何將風險評價運用于工藝分析,如何建立持續工藝確認,系統性的把法規要求、常見缺陷、工藝驗證、持續工藝確認、清潔驗證的使用進行全面了解及能夠具有可操作性的掌握。為此中食藥?特邀請行業內一線權威專家設計策劃課程內容,力求通過多年實戰經驗與實例解析的授課形式,期望參會者結合實際工作中的疑難問題從中找到有效解決方案。
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為幫助制藥企業、藥用輔料及藥包材企業提前掌握新版藥典微生物質控體系的新標準、新變化和新要求,確保對微生物檢驗與控制相關內容理解到位,規范微生物檢驗控制實驗操作,解決微生物從業人員在日常控制檢驗和驗證中遇到的疑難問題及GMP檢查中容易出現的諸多微生物缺陷,特舉辦本次培訓班。
2025年2月27日至28日,由中食藥主辦的《工藝驗證檢查指南(征求意見稿)》解析與藥品生產工藝驗證實施要點及案例分析專題研討班在貴州貴陽順利舉辦。
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